2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析

发布时间:2019-08-30 来源: 历史回眸 点击:


  [摘要] 肉苁蓉是我国常用的传统中药材之一,在中医临床上广为应用,其质量关系到用药的安全性和有效性。该文分别从区域范围内药店收集肉苁蓉样品7批,参照《中国药典》(2015版)方法对其各项目进行质量分析评价。调查发现该地区肉苁蓉合格率较低(合格率为14.3%),影响其质量的主要因素是水分(合格率为42.8%),其次是灰分和浸出物(合格率均为71.4%);肉苁蓉药材中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量合格率较高(合格率为85.7%)。为保障肉苁蓉药材质量,建议严格控制药材来源,规范采收及加工工艺。
  [关键词] 肉苁蓉药材;质量评价;中国药典
  [中图分类号] R282 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2018)07(a)-0057-02
  肉苁蓉是我国传统名贵中药,素有“沙漠人参”的美誉,始载于《神农本草经》,列为上品[1]。2015年版《中国药典》收录肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y C. Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎;其性甘、咸,温;归肾、大肠经,具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用;常用于肾阳不足,精血虚亏,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘[2]。
  肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉[3],新疆和内蒙古是其重要主产区和传统道地药材产区[4],以条粗壮、密生鳞叶、质柔润者为佳。《中国植物志》记载我国有5种[5]:肉苁蓉(C. deserticola)、管花肉苁蓉(C. tubuloca)、盐生肉苁蓉(C. salsa(C. A. Mey.)G. Beck)、沙苁蓉(C. sinensis G. beck)及蘭州肉苁蓉(C. lanzhouensis Z. Y. Zhang)。近年来,由于野生肉苁蓉资源濒临枯竭,已被列为国家二级保护植物,2005版《中国药典》首次将资源较丰富的管花肉苁共同作为基源植物[6]。肉苁蓉功能确切,药源稀缺,在实际应用中,商品肉苁蓉由于同属植物外观相似,自古有来源混乱现象。
  该文按照《中国药典》(2015版)所载项目和方法对各批次肉苁蓉饮片进行检测,以期了解该地区肉苁蓉药材质量现状,澄清肉苁蓉类生药的混乱,确保用药准确有效。
  1 仪器与试药
  1.1 仪器
  液相色谱仪(日立,L2000),紫外检测器(日立,L-2400),电子分析天平(METTLER,XA105),超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司,KQ-100DE)。
  1.2 试药
  毛蕊花糖苷对照品(111530-201512),松果菊苷对照品(111670-201505)均购自中国食品药品检定研究院。肉苁蓉样品:共7批,收集自锦州地区药店。甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。
  2 方法与结果
  2.1 性状
  肉苁蓉、管花肉苁蓉及其易混品茎横切面维管束特征比较见表1。
  2.2 鉴别
  照《中国药典》配制松果菊苷对照品溶液、毛蕊花糖苷对照品溶液、样品溶液,吸取各溶液2 μL,分别点于同一聚酰胺薄层板上,置紫外光灯(365 nm)下检视。鉴别结果见图1。
  2.3 水分、灰分及浸出物
  照《中国药典》测定。要求:水分不得过10.0%;灰分不得过8.0%;浸出物肉苁蓉不得少于35.0%,管花肉苁蓉不得少于25.0%。检查结果见表2。样品Y3、Y5*、Y6、Y7水分不合格,样品Y3、Y6灰分不合格,样品Y2*、Y5*浸出物不合格。
  2.4 含量测定
  2.4.1 色谱条件 色谱柱为Hypersil-ODS柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm)。流动相:甲醇(A),0.1%甲酸溶液(B),采用梯度洗脱:0~17 min,26.5%(A);17~20 min,26.5→29.5%(A);20~27 min,29.5(A)。流速1.0 mL/min,检测波长330 nm,柱温25℃,进样量10 μL。
  2.4.2 溶液制备 照《中国药典》配制对照品溶液和供试品溶液。
  2.4.3 样品测定 按干燥品计算,肉苁蓉含2种成分总量不得少于0.30%,管花肉苁蓉不得少于1.5%。含量测定结果见表2,高相液相色谱图见图2。
  3 讨论
  ①炮制后饮片性状特征分辨度可能降低,仅从药典条目“波状”环纹这一特征较难区分,应增加茎横切面鉴别项对其是否具有“韧皮纤维”进行考察。②对hplc指纹图谱相似度结果进行分析[7],沙苁蓉与肉苁蓉、管花肉苁蓉和盐生肉苁蓉的相似性最差。与样品Y3的色谱行为相符合,推测其可能为沙苁蓉。③肉苁蓉和管花肉苁蓉均为药典收载品种,在实际应用中可能出现混用现象,造成含量测定结果低于药典规定求。
  4 小结
  《中国药典》(2015版)一部肉苁蓉药材及肉苁蓉饮片中有性状、鉴别、水分、灰分、浸出物和含量测定等质控指标,但缺乏对其茎横切面进行鉴别的项目,以进一步区分沙苁蓉、盐生肉苁蓉等混淆品。茎横切面鉴别方法简便、可靠、快速,从基源上控制肉苁蓉质量,为肉苁蓉类生药的品种鉴别和准确用药提供科学依据。
  [参考文献]
  [1] 肖培根.中药志[M].3卷.北京:化学工业出版社:中药志,2002:107-114.
  [2] 中国药典[M].第一册:北京:中国医药科技出版社,2015:135.
  [3] 黄林芳,郑司浩,武拉斌,等.基于化学成分及分子特征中药材肉苁蓉生态型研究[J].中国科学:生命科学,2014,44(3):318-328.
  [4] 徐荣,孙素琴,刘友刚,等.红外光谱法用于肉苁蓉属中药鉴别研究[J].光谱学与光谱分析,2010,30(4):897-900.
  [5] 罗廷彬,陈亚宁,任崴,等.肉苁蓉研究进展干旱区研究[J].干旱地区研究,2002,19(4):56-58.
  [6] 肖培根.中药志[M].4卷.北京:人民卫生出版社,1961:347-351.
  [7] 刘友光,徐荣,陈君,等.肉苁蓉属4日本成人电影物的高效液相色谱指纹图谱研究[C].2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集.烟台:中国药学会,2011.
  (收稿日期:2018-04-12)

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